SPHINX

Update: december 2019

 

SPHINX2

Endoscopic sphincterotomy before fully covered self-expandable metal stent placement for malignant extrahepatic biliary obstruction to prevent pancreatitis: a randomised controlled trial

Samenvatting

Onderzoeksvraag: Reduceert een endoscopische biliaire sfincterotomie voorafgaand aan fully covered metalen stentplaatsing het risico op een post-ERCP pancreatitis?
Design: Een Europese, multicenter, open-label, gerandomiseerde studie.
Populatie: Patiënten met (verdenking op) een maligne extrahepatische galwegobstructie die een indicatie hebben voor fully covered metalen stentplaatsing.
Randomisatie: Patiënten worden gerandomiseerd tussen wel/geen endoscopische sfincterotomie voorafgaand aan de stentplaatsing.
Primaire eindpunt: post-ERCP pancreatitis.
Secundaire eindpunten:
 30-dagen ERCP-gerelateerde morbiditeit
-  30-dagen stent-gerelateerde morbiditeit
-  30-dagen mortaliteit
-  Technisch succes van stentplaatsing

 

Sample size: 518 patiënten

 

 

 Voortgang: 

  • December 2019: 119 patiënten geïncludeerd
  • Oktober 2019: Start SPHINX studie in UMCU en Ziekenhuis Gelderse Vallei
  • Juni 2019: Myrte Gorris start als nieuwe onderzoeker SPHINX trial

  • Januari 2019: Start SPHINX studie in Amsterdam UMC (locatie VUmc)

  • Januari 2019: 86 patiënten geïncludeerd

  • Maart 2018: Start SPHINX studie in Amphia Ziekenhuis

  • Januari 2018: 46 patiënten geïncludeerd

  • 3 april 2017: Start SPHINX studie in UMCG

  • Januari 2017: Start SPHINX studie in OLVG en St. Antonius Nieuwegein

  • Januari 2017: Nadine van Huijgevoort nieuwe onderzoeker SPHINX studie

  • Januari 2017: 19 patiënten geïncludeerd

  • 3 mei 2016:  Inclusie eerste patiënt in de SPHINX studie

  • Start SPHINX studie in Amsterdam UMC (locatie AMC), Medisch Spectrum Twente, Maasstad Ziekenhuis, Santiago

 

Centra:

  • SPHINX centra: Amsterdam UMC, locatie AMC en VUmc, Medisch Spectrum Twente, Maasstad Ziekenhuis, St. Antonius Nieuwegein, OLVG, Santiago, UMCG, Amphia Ziekenhuis, Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, Ziekenhuis Gelderse Vallei, UMCU, LUMC

  • Verwachte opening SPHINX centra: Radboud UMC, Jeroen Bosch Ziekenhuis, Medisch Centrum Leeuwarden, Elisabeth Twee Steden Ziekenhuis 

Contact

Studiecoördinator

Myrte Gorris, arts-onderzoeker, tel: 020-566 2199, e-mail

Hoofdonderzoeker

Jeanin van Hooft, MDL-arts, tel: 020- 566 7918, e-mail