Bile duct drainage after ERCP failure: EUS-guided biliary versus percutaneous transhepatic drainage (BESTDRAIN)
Introductie
Het merendeel van de patiënten met een distale maligne obstructie van de ductus choledochus presenteert zich met geelzucht. Obstructieve geelzucht leidt tot postoperatieve morbiditeit en veel chemotherapie is gecontra-indiceerd aangezien een verminderde hepatische klaring kan leiden tot een verhoogde toxiciteit.
Aangezien behandeling met (neoadjuvante) chemotherapie erg belangrijk is in de behandeling van pancreascarcinoom, is het bewerkstelligen van biliaire drainage middels ERCP essentieel als er sprake is van obstructieve icterus.
Helaas, gaan deze ERCP’ s gepaard met een hoge morbiditeit en lukt 12-25% van de stentplaatsingen niet naar behoren. PTCD is dan de conventionele alternatieve manier om de galweg te draineren. Echter, gaat dit gepaard met een morbiditeit van 62% en een mortaliteit van 17%. EUS-geleide drainage is een techniek die in opkomst is om de CBD te draineren. RCT’ s laten zien dat het EUS-geleid draineren gepaard gaat met een lagere morbiditeit en mortaliteit vergeleken met een PTCD. De implementatie van EUS-geleide CBD drainage in Nederland brengt veel vragen met zich mee. Deze nationale registratie, gecombineerd met proctoring, zal inzicht geven in de uitkomsten en complicaties van de EUS-geleide drainage en van de PTCD.
Doelgroep
Patiënten van 18 jaar en ouder met een distale maligne CBD obstructie (van papil van Vater tot 1 cm onder de hilus).
Exclusiecriteria
– Eerdere PTCD of EUS-geleide CBD drainage
– Zwangerschap
– ASA IV of V
Studieopzet
De BESTDRAIN-studie is een multicenter, investigator-initiated prospectieve registratiestudie gecombineerd met een trainingsprogramma gericht op het EUS-geleid draineren van de CBD.
Eindpunten
De primaire uitkomstmaat is het complicatierisico van zowel EUS-geleide CBD drainage als van PTCD binnen 90 dagen.
Secundair analyseren we ook het technisch succes, klinisch succes, delay van behandeling, opnameduur, tijd tot re-interventie, aantal re-interventies, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit.
Documenten
Poster BESTDRAIN
SOP-EUS-geleide-CBD-drainage
SOP-freehanded
Contact
Mike de Jong, e-mail
T: 088-3207054
M: 06-25645580