skip to Main Content

DIPLOMA

 Update: maart 2020

DIPLOMA: Distale pancreatectomie, minimaal invasief of open, voor maligniteit: een Pan-Europese gerandomiseerde multicenterstudie

Samenvatting

Doel: Onderzoeken of minimaal invasieve (laparoscopisch of robot-geassisteerde) distale pancreatectomie vergelijkbaar is met de standaard, open distale pancreatectomie voor oncologische uitkomsten.

Ontwerp: Gerandomiseerd gecontroleerde internationale multicenter patiënt-geblindeerde klinische studie.

Populatie: Patiënten met een primair respectabele PDAC, of verdacht voor PDAC, in het pancreascorpus of –staart.

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Tumor in het pancreascorpus of –staart
  • Electieve distale pancreatectomy voor veronderstelde PDAC (PA niet noodzakelijk)
  • Zowel minimaal invasief als open procedure mogelijk
  • Patiënt fit voor chirurgie

Exclusiecriteria:

  • ASA score > 3
  • Chronische pancreatitis in de voorgeschiedenis
  • Tweede neoplasie waarvoor resectie in dezelfde procedure
  • Betrokkenheid van grote bloedvaten (truncus coeliacus, AMC, VMS)
  • Afstandmetastasen (incl. lymfeklieren)
  • Zwangerschap
  • Deelname andere studie met invloed op uitkomst

Sample size: 258

Voortgang:

Huidige inclusie: 146/258

Deelnemende Nederlandse Centra:

– Amsterdam UMC, locatie AMC (n = 18)

– Erasmus MC (n = 3)

– Catharina ziekenhuis (n = 4)

– Universitair Medisch Centrum Groningen (n = 0)

– Medisch Spectrum Twente (n = 1)

– RAKU (UMCU/St Antonius Ziekenhuis) (n = 1)

– Radboud Universitair Medisch Centrum (n = 0)

Hoofdonderzoekers
Prof. dr. M.G.H. Besselink, chirurg Amsterdam UMC, locatie AMC, e-mail

Prof. dr. M. Abu Hilal, chirurg University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, Southampton, Engeland, e-mail

Studiecoördinatoren
Dhr. M. Korrel, Bsc, onderzoeker heelkunde Amsterdam UMC, locatie AMC, e-mail

Drs F.L.I.M. Vissers, arts-onderzoeker heelkunde Amsterdam UMC, locatie AMC, e-mail

Drs. S. Lof, arts-onderzoeker University Hospital Southampton NHS Foundation Trust, Southampton, Engeland, e-mail

Back To Top