Locally Advanced Pancreatic Cancer After Systemic Therapy: Ablative MR-guided Radiotherapy
Update september 2026
Huidige inclusies 89 / 156 (57%)
Doel onderzoek:
Onderzoek naar het effect van hoog gedoseerde MRI gestuurde bestraling bij patiënten met lokaal gevorderde alvleesklierkanker op de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven.
Onderzoeksdesign:
Gerandomiseerde trial
Interventie en controle:
Arm A: Behandeling door middel van hoog gedoseerde MRI gestuurde bestraling, gevolgd door het voortzetten van de standaardbehandeling, meestal bestaande uit chemotherapie
Arm B: Continueren standaardbehandeling
Voor de LAPSTAR studie krijgen patiënten in zowel de controle als interventie arm thuismonitoring aangeboden. Thuismonitoring vindt plaats middels het Trial@home platform van het Centre Human Drug Research (CHDR). De thuismonitoring omvat:
- ePRO applicatie: dit is een een app waarmee kwaliteit van leven vragenlijsten ingevuld kunnen worden
- Smartwatch: met dit horloge kan de hartslag en het aantal stappen gemeten worden
- Slaapmatje: hiermee kan de slaapkwaliteit gemeten worden
- Weegschaal: hiermee kan het gewicht gemeten worden
Thuismonitoring middels het Trial@home platform is optioneel.
Uitkomstmaten:
De primaire uitkomstmaat is gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven, d.w.z overleving zonder klinische achteruitgang. Dit wordt gedefinieerd als de tijd tot definitieve achteruitgang inclusief overlijden door iedere oorzaak. De tijd tot definitieve achteruitgang wordt beoordeeld met behulp van kwaliteit van leven vragenlijsten, de EORTC QLQ-C30 waaruit de Summary Score wordt berekend.
Secundaire uitkomsten zijn onder andere algehele overleving, kwaliteit van leven, tumorrespons en haalbaarheid van thuismonitoring middels het Trial@home platform.
Inclusiecriteria:
- Pathologisch bewezen pancreas ductaal adenocarcinoom; danwel behandeld als PDAC en besproken op het LAPC-expertpanel
- Ten minste twee (bij voorkeur vier) maanden chemotherapie;
- Geen optie voor chirurgische resectie, vanwege anatomische irresectabiliteit op basis van het oordeel van de chirurg en/of kwetsbaarheid (ongeschikt voor chirurgie of chemotherapie) en/of geen chirurgie op basis van de wens van de patiënt.
- Geen aanwijzingen voor afstand metastase beoordeeld op een CT scan niet ouder dan 6 weken voor randomisatie
- WHO performance score 0-2
Exclusiecriteria:
- Contra-indicaties voor MRI of CT met een intraveneus contrastmiddel volgens het protocol van de lokale radiologie- en/of radiotherapieafdelingen
- Contra-indicaties voor MRI gestuurde bestraling, zoals bepaald door de betrokken deskundige radiotherapeuten van het Consortium
- <18 jaar
- Zwangerschap
Sample size:
156 patiënten
Deelnemende centra:
Alle DPCG-geaffilieerde centra nemen deel aan de studie waarbij de MRI gestuurde bestraling op één van de volgende locaties wordt gegeven:
- Amsterdam UMC
- Catharina ziekenhuis
- Radboud UMC
- Regionaal Academisch Kankercentrum Utrecht (RAKU; Universitair Medisch Centrum Utrecht en St. Antoniusziekenhuis)
- UMCG
Documenten
Zakkaartje
Patiënteninformatiebrief en toestemmingsverklaring Amsterdam UMC
Patiënteninformatiebrief en toestemmingsverklaring Catharina
Patiënteninformatiebrief en toestemmingsverklaring Radboud UMC
Patiënteninformatiebrief en toestemmingsverklaring Regionaal Academisch Kankercentrum Utrecht (RAKU; Universitair Medisch Centrum Utrecht en St. Antoniusziekenhuis)
Patiënteninformatiebrief en toestemmingsverklaring UMCG
Hoofdonderzoekers:
- A.M.E. Bruynzeel, radiotherapeut, Amsterdam UMC
- H.M.U Peulen, radiotherapeut, Catharina ziekenhuis
- H.D. Heerkens, radiotherapeut, Radboud UMC
- K. Muller, radiotherapeut, Radiotherapiegroep
- M.P.W. Intven, radiotherapeut, RAKU
- L.A. Daamen, arts-epidemioloog, RAKU
- C.T. Muijs, radiotherapeut, UMC Groningen
Studiecoördinatoren:
- J.C.M. Scheepens arts-onderzoeker RAKU Nikita Jorritsma arts-onderzoeker RAKU Mobiel: 06-370 09 526
- j.c.m.scheepens-7@umcutrecht.nl n.k.n.jorritsma@umcutrecht.nl