Intraveneus lidocaïne bij pijn door pancreascarcinoom of chronische pancreatitis (LIDOPAN): een multicenter prospectieve, niet-gerandomiseerde, fase-II- studie
Update juni 2022: 15 patiënten geïncludeerd (50%)
Doel:
Onderzoeken wat de werkzaamheid is van eenmalig gemonitord intraveneus toedienen van lidocaïne bij patiënten met pancreascarcinoom of chronische pancreatitis.
Uitkomstmaat:
De primaire uitkomstmaat is de pijnscore, gemeten met de Brief Pain Inventory (BPI) vragenlijst direct na de lidocaïne-infusie. Secundair kijken we naar de duur van de pijnstilling (door middel van een pijndagboek de eerste 14 dagen, en vragenlijsten na 2 weken, één, drie en zes maanden), kwaliteit van leven, adverse events en reductie van opioïden.
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder.
- NRS score ≥ 4, ondanks eerdere therapie met niet- opioïden, opioïden of TCAs. Of pijn behandeling met niet- opioïden, opioïden of TCAs, met een adequaat effect, maar onvermogen om deze af te bouwen.
- Bij chronische pancreatitis:
- Diagnose op basis van M-ANNHEIM criteria.
- Bij pancreascarcinoom:
- Pathologisch bevestigde diagnose van niet-gemetastaseerd resectabel of lokaal gevorderd pancreascarcinoom.
- WHO performance status 0-2.
- Levensverwachting ≥ 3 maanden.
- Consensus van chirurg/maag-darm-lever arts en anesthesioloog dat patiënt geschikt is voor de behandeling.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een contra-indicatie voor lidocaïne, d.w.z. niet-adequate leverfunctie, hypersensitiviteit voor lokaal toegediende anesthetica, hartfalen NYHA klasse III-IV, recent myocardinfarct (de laatste 12 maanden), shock en geleidingsstoornissen (tweede en derdegraads AV block of atriumfibrilleren).
- Patiënten die een eerdere invasieve pijn behandeling ondergingen, zoals endoscopische therapie of chirurgie voor chronische pancreatitis en plexus blokkades voor pancreascarcinoom.
Sample size:
30 patiënten (15 pancreascarcinoom, 15 chronische pancreatitis)
Deelnemende centra:
- Amsterdam UMC, locatie AMC
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
- Maastricht UMC+
- LUMC
- Rijnstate
Contactgegevens
Studiecoördinator: Simone Augustinus, e-mail