Nab-paclitaxel en Gemcitabine

 

Update: december 2019

 

Introductie

Een deel van de patiënten met alvleesklierkanker kan bij diagnose niet geopereerd worden doordat de tumor buiten de alvleesklier groeit en belangrijke bloedvaten omringt. De standaardbehandeling voor deze patiënten is chemotherapie. Sinds 2015 is er voor patiënten met alvleesklierkanker een nieuwe combinatie van chemotherapie geregistreerd: nab-paclitaxel plus gemcitabine. Deze combinatie is onderzocht bij patiënten met uitzaaiingen, maar het is onbekend wat de overlevingswinst is van deze combinatie bij patiënten zonder uitzaaiingen. Daarom is door het UMC Utrecht en het Amsterdam UMC is het landelijk onderzoek Nabgem opgezet.

Studieopzet

Het doel van de Nabgem studie is patiënten met lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker zonder uitzaaiingen te vervolgen om te achterhalen of de behandeling met nab-paclitaxel plus gemcitabine ook voor hen veilig en werkzaam is.

Om mee te kunnen doen met deze studie dient de diagnose alvleesklierkanker bevestigd te zijn met weefselonderzoek en er moet sprake zijn van lokaal doorgegroeide alvleesklierkanker zonder uitzaaiingen. Tot slot moet de conditie en bloedwaarden van de patiënt voldoende zijn om de chemotherapie te ondergaan. De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of iemand daadwerkelijk kan deelnemen aan dit onderzoek.

Samenvatting

Doel: onderzoeken of de behandeling van nab-paclitaxel en gemcitabine werkzaam en veilig is bij patiënten met een lokaal irresectabel pancreascarcinoom
Ontwerp: prospectieve cohortstudie
Populatie: patiënten met een pathologisch bewezen lokaal irresectabel pancreascarcinoom zonder afstandsmetastasen, die fit genoeg zijn voor het starten met chemotherapie.
Primaire eindpunt: disease control rate
Sample size: 136 patiënten.

Voortgang

Huidige inclusie: 136/136

Deelnemende centra

Geopend voor inclusie:

• Amsterdam UMC, locatie AMC
• Regionaal Academisch Kankercentrum Utrecht (Universitair Medisch Centrum Utrech en St. Antonius Ziekenhuis)

• Maastricht Universitair Medisch Centrum
• Medisch Spectrum Twente
• Jeroen Bosch Ziekenhuis

Studiedocumenten

Studie protocol NABGEM cohort
NABGEM informatiebrief en toestemmingsverklaring
Patiënteninformatie AMC
Patiënteninformatie UMCU
Patiënteninformatie St. Antonius ziekenhuis
Patiënteninformatie MUMC
Patiënteninformatie MST
Patiënteninformatie JBZ
QoL vragenlijsten
Patiënteninformatie LAPC registratie

Contact

Studiecoördinatoren

Drs. L.J.H. Brada, e-mail     06-83904242
Drs. M. S. Walma, e-mail     06-83904242

Hoofdonderzoekers

Prof.dr. I.Q. Molenaar, e-mail  
Dr. J.W. Wilmink, e-mail
Prof dr. M.G.  Besselink, e-mail

IKNL

IKNL trialbureau, e-mail  088-2346500