PAncreatic CYst Follow-up, an International Collaboration
Voortgang december 2021: 3.624 patiënten geïncludeerd (72%); momenteel nemen 47 centra deel
Achtergrond
Asymptomatische pancreascysten worden in de huidige tijd van frequente beeldvorming steeds vaker ontdekt. Hoewel de maligne potentie van deze cystes waarschijnlijk klein is, adviseren de huidige richtlijnen levenslange surveillance. Het nut hiervan is echter nooit bewezen.
Studieopzet
Doel: Het bepalen van de opbrengst van de huidige pancreascyste surveillance.
Opzet: Multicenter online cohortstudie.
Populatie: Alle patiënten die cyste surveillance ondergaan; zowel nieuwe als eerder gediagnostiseerde cysten, als geopereerde patiënten (na resectie van een IPMN).
Methode: Cyste surveillance blijft in handen van de behandelend arts. De follow-up bestaat uit (half)jaarlijks beeldvormend onderzoek (MRI of EUS) en bepaling van het serum CA19.9, volgens de huidige consensusrichtlijn. Artsen kunnen via de studiewebsite het PACYFIC expertpanel benaderen voor advies over cyste-management. Patiënten zullen gedurende 10 jaar worden gevolgd. Na ieder controlebezoek legt de behandelend arts de uitkomst vast in het eCRF.
Primair eindpunt: het aantal patiënten dat een indicatie voor resectie of een maligne cyste ontwikkelt.
Secundaire eindpunten:
1. De uitkomst van patiënten met een indicatie voor resectie
2. Cyste evolutie
3. De subjectieve belasting voor patiënten
4. Risicofactoren voor maligne ontaarding
5. Voorspellende biomarkers voor maligne ontaarding
6. De meest (kosten)-effectieve surveillance strategie
Voordelen van deelname aan de PACYFIC studie
1. Wordt geïnformeerd over de laatste behandelrichtlijnen.
2. Houdt volledige vrijheid wat betreft cyste follow-up.
3. Consulteer ons expert panel bij twijfel over uw beleid: www.pacyfic.net/expert
4. Wordt herinnerd aan FU afspraken per email.
5. Wordt erkend als (co)auteur van toekomstige publicaties, afhankelijk van uw mate van betrokkenheid.
6. Eenvoudige data verzameling per eCRF.
Voor meer informatie en aanmelding: www.pacyfic.net
Nieuws
Abstract: ‘Pancreatic cyst surveillance imposes low psychological burden‘
– Juni 2018, EPC in Berlijn: prijs gewonnen voor “Best Clinical Abstract”.
– Oktober 2018, UEGW in Wenen: “Poster Champ Award” gewonnen.
Studiecoördinatoren:
Drs. Marloes Sprij, e-mail
Drs. Brechtje Koopmann, e-mail
Hoofdonderzoekers:
Dr. Djuna L. Cahen
Prof. dr. M.J. Bruno
Telefoon: +31-638382272
E-mail: pacyfic@erasmusmc.nl
Website: www.pacyfic.net