Update september 2023
Huidige inclusies: 29/98 (29%)
PANcreatic Cancer lOcalized Disease in frail or elderly patients unfit for both chemotherapy and surgery treated with Stereotactic Ablative Radiotherapy (PANCOSAR): a multicenter randomized controlled trial
Doel van onderzoek
Onderzoek naar de toegevoegde waarde van hoge precisiebestraling bij patiënten met een lokaal pancreascarcinoom voor wie alleen best supportive care mogelijk is op basis van conditie en comorbiditeiten of wens van de patiënt.
Ontwerp
Nationale, multicenter, gerandomiseerde trial volgens het Trials within Cohorts (TwiCs) design
Interventie
Arm 1: Best supportive care + stereotactische radiotherapie 5x 8 Gy
Arm 2: Best supportive care
Uitkomstmaten
Overleving na 6 maanden en kwaliteit van leven
Inclusiecriteria
- PA bewezen gelokaliseerd pancreascarcinoom, indien bijvoorbeeld te risicovol: duidelijke consensus wat betreft de diagnose in MDO
- Niet fit voor chemotherapie of chirurgie, of patiënt wenst deze behandelingen niet te ondergaan
- NB indien behandeling met chemotherapie wordt gestaakt, bijvoorbeeld door toxiciteit, kan een patiënt alsnog geïncludeerd worden indien niet meer dan 2 cycli zijn toegediend
- WHO performance score 0-2
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- CT scan niet ouder dan 6 weken
- PACAP deelnemer met toestemming voor PROMs en TwiCs
Exclusiecriteria
- Gemetastaseerde ziekte
- Darm obstructie
- Actieve bloeding
- Ongecontroleerde infectie
- Contra-indicaties voor een MRI, bijvoorbeeld claustrofobie of pacemakers (dit geldt alleen voor behandeling in VUmc of RAKU)
Deelnemende centra
Alle DPCG-geaffilieerde centra, waarbij de radiotherapie op een van de volgende locaties wordt gegeven:
- Amsterdam UMC – locatie VUmc
- RAKU
- Erasmus MC
Hoofdonderzoekers
- A.M.E. Bruynzeel, radiotherapeut, Amsterdam UMC
- M.P.W. Intven, radiotherapeut, RAKU
- J.M.E. Nuyttens, radiotherapeut, Erasmus MC
Studiecoördinator
C. van Vliet, radiotherapeut/arts-onderzoeker, Amsterdam UMC
E-mail c.vanvliet@amsterdamumc.nl