Pancreatic Distal resection: drain vs no drain (PANDORINA), an international multicenter randomized controlled registry-based trial
Update: december 2020
Doel
De effecten onderzoeken van het niet plaatsen van een drain na pancreasstaartresectie op de morbiditeit en post-operatieve pancreas fistels.
Populatie
Twee groepen van 140 patiënten (280 totaal) die een electieve pancreasstaartresectie ondergaan
Sample size
280
Inclusiecriteria
- 18 jaar of ouder
- Electieve pancreasstaartresectie
- Alle indicaties
- Zowel open als minimaal invasief
Exclusie criteria
- Zwangerschap
- Pancreasstaartresectie secundair aan maag/colon resectie
- Additionele colonresectie noodzakelijk
- Deelname aan andere studie met effect op uitkomst
Acties op de afdeling
Drain groep
- Drain amylase dag 1, 3 (en 5)
- Drain uit bij
- <3x bovengrens normale serumwaarde
- én productie <200ml/24 uur
Beide groepen
- CRP dag 3 en 4
- CT indien stijging
- Bellen bij overlijden, heroperatie en IC-opname
Data-collectie
Geen handmatige data-invoer door centra.
E1E2. PANDORINA Informatiebrief en toestemmingsformulier
Deelnemende Nederlandse centra:
- Amsterdam UMC, locatie AMC (n = 5)
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
- OLVG
- Erasmus MC
- Catharina ziekenhuis
- LUMC
- Universitair Medisch Centrum Groningen
- Medisch Spectrum Twente
- RAKU (UMCU/St Antonius Ziekenhuis)
- Radboud Universitair Medisch Centrum
- Maastricht UMC
Deelnemende buitenlandse centra:
- Verona University Hospital
- Poliambulanza Hospital Brescia
Hoofdonderzoekers
Prof. dr. M.G.H. Besselink, chirurg Amsterdam UMC, locatie AMC
Studiecoördinator
Drs E.A. van Bodegraven, arts-onderzoeker chirurgie Amsterdam UMC, locatie AMC, e-mail
M: 0641469544