skip to Main Content

Pancreatic Distal resection: drain vs no drain (PANDORINA), an international multicenter randomized controlled registry-based trial

 Update:  december 2020


Doel

De effecten onderzoeken van het niet plaatsen van een drain na pancreasstaartresectie op de morbiditeit en post-operatieve pancreas fistels.

Populatie
Twee groepen van 140 patiënten (280 totaal) die een electieve pancreasstaartresectie ondergaan

Sample size
280

Inclusiecriteria

  • 18 jaar of ouder
  • Electieve pancreasstaartresectie
  • Alle indicaties
  • Zowel open als minimaal invasief

Exclusie criteria

  • Zwangerschap
  • Pancreasstaartresectie secundair aan maag/colon resectie
  • Additionele colonresectie noodzakelijk
  • Deelname aan andere studie met effect op uitkomst

 

Acties op de afdeling
Drain groep

  • Drain amylase dag 1, 3 (en 5)
  • Drain uit bij
    • <3x bovengrens normale serumwaarde
    • én productie <200ml/24 uur

Beide groepen

  • CRP dag 3 en 4
  • CT indien stijging
  • Bellen bij overlijden, heroperatie en IC-opname

Data-collectie
Geen handmatige data-invoer door centra.

E1E2. PANDORINA Informatiebrief en toestemmingsformulier

Deelnemende Nederlandse centra:

  • Amsterdam UMC, locatie AMC (n = 5)
  • Amsterdam UMC, locatie VUmc
  • OLVG
  • Erasmus MC
  • Catharina ziekenhuis
  • LUMC
  • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Medisch Spectrum Twente
  • RAKU (UMCU/St Antonius Ziekenhuis)
  • Radboud Universitair Medisch Centrum
  • Maastricht UMC

Deelnemende buitenlandse centra:

  • Verona University Hospital
  • Poliambulanza Hospital Brescia

Hoofdonderzoekers
Prof. dr. M.G.H. Besselink, chirurg Amsterdam UMC, locatie AMC

Studiecoördinator
Drs E.A. van Bodegraven, arts-onderzoeker chirurgie Amsterdam UMC, locatie AMC, e-mail
M: 0641469544

Back To Top