Update mei 2023
Huidige inclusies: 91/223 (41%)
Nationaal implementatieprogramma voor de optimale multidisciplinaire behandelstandaard voor lokaal gevorderd pancreascarcinoom in Nederland (PREOPANC-4-project)
Doel:
Een veilige en patiëntgerichte implementatie van de internationale optimale behandelstandaard voor lokaal gevorderd pancreascarcinoom in Nederland.
Ontwerp:
Landelijk implementatieprogramma onder leiding van vier internationale expertisecentra: Heidelberg University, University of Colorado, MD Anderson Cancer Center & NYU Langone Health.
Uitkomstmaat:
Primaire uitkomstmaten:
1. Aantal patiënten dat een operatieve tumorverwijdering ondergaat
2. Overleving na operatieve tumorverwijdering
3. Complicaties en sterfte na operatieve tumorverwijdering gedurende ziekenhuisopname
Inclusiecriteria:
1. Leeftijd ≥18 jaar
2. Pathologie-bewezen lokaal gevorderd pancreascarcinoom (conform DPCG-criteria) #
3. Radiologisch niet-progressieve ziekte (RECIST-criteria) na tenminste 4 maanden systemische chemotherapie middels (m)FOLFIRINOX en/of gemcitabine-nab-paclitaxel
# Lokaal gevorderd pancreascarcinoom wordt gedefinieerd bij arteriële betrokkenheid >90 graden (d.w.z. truncus coeliacus, a. hepatica en/of a. mesenterica superior) EN/OF >270 graden betrokkenheid danwel occlusie van de portomesenterische vene ten tijde van diagnose.
Exclusiecriteria:
1. Gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom voorafgaand aan de start van inductiechemotherapie
Sample size:
223 patiënten
Deelnemende centra:
Amphia Ziekenhuis
Amsterdam UMC
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
ErasmusMC
Isala Klinieken
Jeroen Bosch Ziekenhuis
Leids Universitair Medisch Centrum
Maastricht UMC+
Medisch Spectrum Twente
OLVG
Radboud UMC
RAKU
Medisch Centrum Leeuwarden *
Universitair Medisch Centrum Groningen
* Het PREOPANC-4-project is nog niet gestart in dit centrum. Lokale goedkeuring moet in deze centra nog worden verkregen.
Documenten:
Onderzoeksprotocol
Zakkaartje
Beslistabel voor wel/geen operatie
Patiëntinformatie Amsterdam UMC
Patiëntinformatie Amphia Ziekenhuis
Patiëntinformatie Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Patiëntinformatie ErasmusMC
Patiëntinformatie Isala
Patiëntinformatie JBZ
Patiëntinformatie LUMC
Patiëntinformatie MST
Patiëntinformatie MUMC
Patiëntinformatie OLVG
Patiëntinformatie Radboud UMC
Patiëntinformatie RAKU
Patiëntinformatie UMCG
Hoofdonderzoekers:
Prof. dr. Marc Besselink, chirurg, Amsterdam UMC
Prof. dr. Hanneke Wilmink, oncoloog, Amsterdam UMC
Prof. dr. Casper van Eijck, chirurg, ErasmusMC
Prof. dr. Quintus Molenaar, chirurg, RAKU
Dr. Judith Rietjens, public health, ErasmusMC
Prof. dr. Hjalmar van Santvoort, chirurg, RAKU
Studiecoördinator
Drs. Thomas F. Stoop, arts-onderzoeker, Amsterdam UMC
E-mail
Tel: +316 547 555 11