Ga naar hoofdinhoud

SPHINX

Update juni 2023
Inclusie is gesloten.

Endoscopic sphincterotomy before fully covered self-expandable metal stent placement for malignant extrahepatic biliary obstruction to prevent pancreatitis: a randomised controlled trial

Samenvatting

Onderzoeksvraag: Reduceert een endoscopische biliaire sfincterotomie voorafgaand aan fully covered metalen stentplaatsing het risico op een post-ERCP pancreatitis?
Design: Een Europese, multicenter, open-label, gerandomiseerde studie.
Populatie: Patiënten met (verdenking op) een maligne extrahepatische galwegobstructie die een indicatie hebben voor fully covered metalen stentplaatsing.
Randomisatie: Patiënten worden gerandomiseerd tussen wel/geen endoscopische sfincterotomie voorafgaand aan de stentplaatsing.
Primaire eindpunt: post-ERCP pancreatitis.
Secundaire eindpunten:
–  30-dagen ERCP-gerelateerde morbiditeit
–  30-dagen stent-gerelateerde morbiditeit
–  30-dagen mortaliteit
–  Technisch succes van stentplaatsing

Sample size: 518 patiënten

Centra:

  • SPHINX centra: Amsterdam UMC, locatie AMC en VUmc, Medisch Spectrum Twente, Maasstad Ziekenhuis, St. Antonius Nieuwegein, OLVG, Santiago, UMCG, Amphia Ziekenhuis, Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, Ziekenhuis Gelderse Vallei, UMCU, LUMC, HAGA ziekenhuis, Spaarne Gasthuis, Medisch Centrum Leeuwarden, Catharina ziekenhuis

Contact

Studiecoördinator
Anke Onnekink, arts-onderzoeker

Hoofdonderzoeker
Jeanin van Hooft, MDL-arts

Back To Top