skip to Main Content

SPHINX

Update juni 2022: 272 patiënten geïncludeerd (53%)

Endoscopic sphincterotomy before fully covered self-expandable metal stent placement for malignant extrahepatic biliary obstruction to prevent pancreatitis: a randomised controlled trial

Samenvatting

Onderzoeksvraag: Reduceert een endoscopische biliaire sfincterotomie voorafgaand aan fully covered metalen stentplaatsing het risico op een post-ERCP pancreatitis?
Design: Een Europese, multicenter, open-label, gerandomiseerde studie.
Populatie: Patiënten met (verdenking op) een maligne extrahepatische galwegobstructie die een indicatie hebben voor fully covered metalen stentplaatsing.
Randomisatie: Patiënten worden gerandomiseerd tussen wel/geen endoscopische sfincterotomie voorafgaand aan de stentplaatsing.
Primaire eindpunt: post-ERCP pancreatitis.
Secundaire eindpunten:
–  30-dagen ERCP-gerelateerde morbiditeit
–  30-dagen stent-gerelateerde morbiditeit
–  30-dagen mortaliteit
–  Technisch succes van stentplaatsing

Sample size: 518 patiënten

Documenten:
Study protocol SPHINX_version 14.0
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_AMC
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_AmphiA
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_AvL
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0 SPHINX_ETZ 
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_JBZ
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_LUMC
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_ SPHINX _Maaststad 
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_MST
Patiënteninformatiebrief e1-model SPHINX_version 7.0_OLVG
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_STAZ
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_UMCG
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_ SPHINX_UMCU
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_VUmc
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX ZGV.nl
Patiënteninformatiebrief e1 version 7.0_SPHINX_HAGA

Voortgang: 

  • Maart 2022: Anke Onnekink start als arts-onderzoeker bij de SPHINX
  • Januari 2022: 248 patiënten geïncludeerd
  • Medio 2021: SPHINX-studie start in Spaarne Gasthuis, HAGA ziekenhuis en Catharina ziekenhuis
  • Januari 2021: 177 patiënten geïncludeerd
  • Augustus 2020: 162 patiënten geïncludeerd
  • December 2019: 119 patiënten geïncludeerd
  • Oktober 2019: Start SPHINX studie in UMCU en Ziekenhuis Gelderse Vallei
  • Juni 2019: Myrte Gorris start als nieuwe onderzoeker SPHINX trial
  • Januari 2019: Start SPHINX studie in Amsterdam UMC (locatie VUmc)
  • Januari 2019: 86 patiënten geïncludeerd
  • Maart 2018: Start SPHINX studie in Amphia Ziekenhuis
  • Januari 2018: 46 patiënten geïncludeerd
  • 3 april 2017: Start SPHINX studie in UMCG
  • Januari 2017: Start SPHINX studie in OLVG en St. Antonius Nieuwegein
  • Januari 2017: Nadine van Huijgevoort nieuwe onderzoeker SPHINX studie
  • Januari 2017: 19 patiënten geïncludeerd
  • 3 mei 2016:  Inclusie eerste patiënt in de SPHINX studie
  • Start SPHINX studie in Amsterdam UMC (locatie AMC), Medisch Spectrum Twente, Maasstad Ziekenhuis, Santiago

 

Centra:

  • SPHINX centra: Amsterdam UMC, locatie AMC en VUmc, Medisch Spectrum Twente, Maasstad Ziekenhuis, St. Antonius Nieuwegein, OLVG, Santiago, UMCG, Amphia Ziekenhuis, Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, Ziekenhuis Gelderse Vallei, UMCU, LUMC, HAGA ziekenhuis, Spaarne Gasthuis, Medisch Centrum Leeuwarden, Catharina ziekenhuis

Contact

Studiecoördinator
Anke Onnekink, arts-onderzoeker, e-mail

Hoofdonderzoeker
Jeanin van Hooft, MDL-arts, tel: 071-5265217, e-mail

Back To Top