skip to Main Content

SPHINX

Update: augustus 2020

Endoscopic sphincterotomy before fully covered self-expandable metal stent placement for malignant extrahepatic biliary obstruction to prevent pancreatitis: a randomised controlled trial

Samenvatting

Onderzoeksvraag: Reduceert een endoscopische biliaire sfincterotomie voorafgaand aan fully covered metalen stentplaatsing het risico op een post-ERCP pancreatitis?
Design: Een Europese, multicenter, open-label, gerandomiseerde studie.
Populatie: Patiënten met (verdenking op) een maligne extrahepatische galwegobstructie die een indicatie hebben voor fully covered metalen stentplaatsing.
Randomisatie: Patiënten worden gerandomiseerd tussen wel/geen endoscopische sfincterotomie voorafgaand aan de stentplaatsing.
Primaire eindpunt: post-ERCP pancreatitis.
Secundaire eindpunten:
–  30-dagen ERCP-gerelateerde morbiditeit
–  30-dagen stent-gerelateerde morbiditeit
–  30-dagen mortaliteit
–  Technisch succes van stentplaatsing

Sample size: 518 patiënten

Documenten:
Study protocol SPHINX_version 14.0
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_AMC
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_AmphiA
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_AvL
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0 SPHINX_ETZ 
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_JBZ
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_LUMC
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_ SPHINX _Maaststad 
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_MST
Patiënteninformatiebrief e1-model SPHINX_version 7.0_OLVG
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_STAZ
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_UMCG
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_ SPHINX_UMCU
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX_VUmc
Patiënteninformatiebrief e1-model version 7.0_SPHINX ZGV.nl

Voortgang: 

  • Augustus 2020: 162 patiënten geïncludeerd
  • December 2019: 119 patiënten geïncludeerd
  • Oktober 2019: Start SPHINX studie in UMCU en Ziekenhuis Gelderse Vallei
  • Juni 2019: Myrte Gorris start als nieuwe onderzoeker SPHINX trial
  • Januari 2019: Start SPHINX studie in Amsterdam UMC (locatie VUmc)
  • Januari 2019: 86 patiënten geïncludeerd
  • Maart 2018: Start SPHINX studie in Amphia Ziekenhuis
  • Januari 2018: 46 patiënten geïncludeerd
  • 3 april 2017: Start SPHINX studie in UMCG
  • Januari 2017: Start SPHINX studie in OLVG en St. Antonius Nieuwegein
  • Januari 2017: Nadine van Huijgevoort nieuwe onderzoeker SPHINX studie
  • Januari 2017: 19 patiënten geïncludeerd
  • 3 mei 2016:  Inclusie eerste patiënt in de SPHINX studie
  • Start SPHINX studie in Amsterdam UMC (locatie AMC), Medisch Spectrum Twente, Maasstad Ziekenhuis, Santiago

 

Centra:

  • SPHINX centra: Amsterdam UMC, locatie AMC en VUmc, Medisch Spectrum Twente, Maasstad Ziekenhuis, St. Antonius Nieuwegein, OLVG, Santiago, UMCG, Amphia Ziekenhuis, Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, Ziekenhuis Gelderse Vallei, UMCU, LUMC
  • Verwachte opening SPHINX centra: Radboud UMC, Medisch Centrum Leeuwarden

 

Contact

Studiecoördinator

Myrte Gorris, arts-onderzoeker, tel: 020-566 2199, e-mail

Hoofdonderzoeker

Jeanin van Hooft, MDL-arts, tel: 071-5265217, e-mail

Back To Top