skip to Main Content

Timing of start of systemIc treatment for asymptomatic Metastasized Pancreatic cancer (TIMEPAN): a randomized controlled multicenter trial

Doel:
Onderzoeken wat de optimale timing is van starten met chemotherapie bij patiënten met asymptomatisch gemetastaseerd pancreascarcinoom.

Ontwerp:
Multicenter, gerandomiseerde, fase II trial.

Interventie:
Arm A: Direct start met chemotherapie (FOLFIRINOX of Gemcitabine en Nab Paclitaxel)
Arm B: Uitgestelde chemotherapie (starten met chemotherapie bij klachten)

Uitkomsmaat:
De primaire uitkomstmaat is overleving gecorrigeerd voor kwaliteit van leven (quality adjusted survival). Secundair kijken wij onder andere naar de tijd tot ziekteprogressie, overleving en adverse events.

Inclusie criteria:

  • Patiënten met PA bevestigd gemetastaseerd ductaal adenocarcinoom van het pancreas
  • Geen symptomen gerelateerd aan gemetastaseerde ziekte
  • Meetbare ziekte op CT-scan
  • ECOG performance status 0-1
  • Levensverwachting ≥ 3 maanden
  • Adequate lever-, nier- en beenmergfunctie
  • Geen eerdere chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte

Exclusie criteria:

  • Bekende betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel of hersenmetastasen
  • Hartfalen (NYHA klasse III of IV) of doorgemaakt myocardinfarct binnen de afgelopen 12 maanden

Sample size:
184 patiënten

Deelnemende centra:

  • Amsterdam UMC, locatie AMC
  • Amsterdam UMC, locatie VUmc
  • Amphia
  • Catharina Ziekenhuis
  • Erasmus MC
  • Isala
  • RAKU
  • Maastricht UMC+

Hoofdonderzoeker:

  • J.W. Wilmink, medisch-oncoloog, Amsterdam UMC, locatie VUmc

Studiecoördinator:

  • Simone Augustinus, arts-onderzoeker, Amsterdam UMC, locatie VUmc, e-mail
  • Tel: 0614063495
Back To Top